Ендотрахеална тръба без маншет се поставя през устата или носа, за да осигури дихателните пътища без надуване на балон, специално предназначена за педиатрични пациенти от новородени до юноши. Неговият-дизайн без маншет е в съответствие с деликатната анатомия на дихателните пътища на децата, като избягва притискането на лигавицата, като същевременно осигурява безпрепятствена вентилация. Изработена от медицински -клас PVC или силикон без-латекс, тръбата отговаря на стандартите за биосъвместимост ISO 10993, свеждайки до минимум дразненето при чувствителни млади пациенти.
С гладък, заоблен връх за атравматично поставяне, той намалява риска от увреждане на тъканите на дихателните пътища по време на поставяне. Съвместим с педиатрични-специфични вентилатори, машини за анестезия и аспирационни инструменти, той се интегрира безпроблемно в клиничните работни процеси. Предлага се в различни вътрешни диаметри (2,5-6,0 mm) и адаптирани към възрастта-дължини (орално: 12-20 cm; назално: 15-24 cm), то отговаря на различни педиатрични анатомични нужди. Интегриран рентгеноконтрастен маркер позволява точна рентгенова проверка на поставянето. Всяка единица се подлага на стриктни тестове за течове, размери и безопасност на материалите, отговаряйки на стандартите ISO 13485, CE и NMPA, осигурявайки надеждна, безопасна за деца поддръжка на дихателните пътища за анестезия, грижи в интензивно отделение и спешни случаи.
Спецификация на продукта
|
Артикул |
Описание |
|
Приложима популация |
Педиатрични пациенти (новородени до юноши) |
|
Маршрут за вмъкване |
Орално/назално |
|
Тип маншет |
Без белезници |
|
Вътрешен диаметър на тръбата |
2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм |
|
Материал |
Медицински{0}}клас PVC/силикон |
|
Биосъвместимост |
Съответства на ISO 10993 |
|
Рентгеноконтрастен маркер |
Интегриран (рентгенова проверка на разположението) |
|
Дължина |
Орално: 12-20 см; Нос: 15-24см |
Свойства на продукта

- Дизайн без{0}}маншети: Подхожда на педиатричната анатомия на дихателните пътища, избягвайки притискане на лигавицата на трахеята.
- Атравматично поставяне: Гладкият връх намалява увреждането на деликатните тъкани на дихателните пътища при деца.
- Биосъвместим материал: Минимизира рисковете от дразнене и алергии за чувствителни млади пациенти.
- Широка съвместимост: Работи със специфични-педиатрични вентилатори, машини за анестезия и инструменти за засмукване.
- Прецизно поставяне: Рентгеноконтрастният маркер осигурява точно позициониране чрез рентгенови-лъчи.
Приложение
- Педиатрична анестезия: Поддръжка на дихателните пътища по време на хирургични процедури за новородени, кърмачета и юноши.
- Реанимационни грижи: Механична вентилация за педиатрични пациенти с респираторен дистрес или недостатъчност в интензивните отделения.
- Спешна помощ: Бърз достъп до дихателните пътища при педиатрична травма, задушаване или остра респираторна обструкция.
- Неонатална грижа: Управление на дихателните пътища при недоносени бебета или новородени с респираторни усложнения

Физически свойства
|
Артикул |
Спецификация |
|
Работна температура |
-10 градуса ~40 градуса |
|
Устойчивост на натиск |
По-голямо или равно на 20 cmH₂O (поддържа педиатрично вентилационно налягане) |
|
Гъвкавост |
По-голямо или равно на 90 градуса огъване без напукване или прегъване |
|
Гладкост на повърхността |
Ra По-малко или равно на 0,6 μm (намалява триенето на лигавицата) |
|
Тегло |
1-3g (лек за педиатричен комфорт) |
QA&QC
1. Сертификати: Съответства на стандартите за педиатрични медицински изделия ISO 13485, CE (EU MDR) и NMPA.
2. Тестване на партиди: Всяка производствена партида се подлага на тестове за течове, оценки на биосъвместимостта, проверки на точността на размерите и проверка на безопасността на материала.
3. Проследяемост: Уникален партиден номер и дата на производство за пълно проследяване от-до-край.
4. Документация за безопасност: Осигурява специфични-педиатрични инструкции за употреба (IFU) и информационен лист за безопасност на материала (MSDS).

Опаковка, съхранение, боравене и транспортиране
Продуктът се доставя в индивидуална стерилна опаковка с етиленов оксид (EO) с външна хартия-композитна торбичка за защита; трябва да се съхранява в чиста, суха и-проветрива среда в температурен диапазон от -10 градуса ~40 градуса и относителна влажност по-малка или равна на 80%, като се избягва пряка слънчева светлина, висока температура, висока влажност и контакт с корозивни вещества или остри предмети. Само обучен медицински персонал, специализиран в педиатричното управление на дихателните пътища, е упълномощен да борави с продукта - преди употреба проверете опаковката за повреди, подправяне или изтичане на срока на годност и не използвайте, ако бъдат открити дефекти. По време на транспортиране спазвайте международните и местни стандарти за транспортиране на педиатрични медицински устройства, като гарантирате защита срещу силни сблъсъци, дъжд и влага, за да запазите целостта на продукта по време на транспортиране.
Причини да изберете нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (клон на Evergrand Healthcare Group, основана през 2014 г.) се намира в град Нингбо, провинция Zhejiang - и се радва на отлично местоположение и удобен транспорт. Нашият бизнес обхваща производство и продажба на медицински изделия, както и инвестиции в старчески домове, стоматологични клиники, специализирани болници и медицински услуги. Нашите продукти се продават по целия свят и сме спечелили глобално признание на потребителите с високо-качествени стоки и цялостно след-продажбено обслужване.

Диверсифицирано продуктово портфолио
Нашата продуктова гама включва медицински консумативи за еднократна употреба, медицинско оборудване и нетъкани продукти (напр. консумативи за зъби, артикули за грижа за дихателните пътища). Тази разнообразна гама отговаря на нуждите на медицински институции, клиники и други клиенти.

Надеждно снабдяване и сътрудничество
Имаме богат опит в индустрията и си партнираме с над 600 фабрики. Тези партньори са оборудвани с модерно производствено оборудване и квалифициран персонал на първа линия, което ни позволява да произвеждаме персонализирани продукти/компоненти според конкретни заявки.

Строго осигуряване на качеството
Даваме приоритет на иновациите и качеството, подкрепени от системата за управление на качеството ISO 13485:2016. Строг контрол преминава през доставката на суровини, масовото производство, управлението на процесите и освобождаването на готовия продукт. Нашите професионални услуги (производствен контрол, проследяване на-поръчки, доставка) също ни отличават.
Сертификат

ЧЗВ
Въпрос: Как гарантирате съгласуваност-за-партида?
О: Гарантираме последователност от-за-партида чрез:
Стандартизирани производствени процеси (SOP), стриктно следвани от обучени оператори;
Калибрирано и поддържано производствено оборудване за осигуряване на стабилна работа;
Рутинно тестване на критични качествени атрибути в партиди;
Статистически контрол на процеса (SPC) за наблюдение и коригиране на производствените параметри в реално-време;
Редовен преглед на записите на партидите и данните за качеството за идентифициране и адресиране на потенциални вариации.
Въпрос: Можете ли да предоставите сертификат за автентичност, доклади от тестове и записи за проследяване?
О: Да, можем да предоставим Сертификат за анализ (COA) за всяка партида, подробни доклади от тестове (включително тестове на суровини, тестове в -процеса и тестове на готов продукт) и пълни записи за проследяване. Тези документи включват информация като доставчици на суровини, дати на производство, номера на партиди, резултати от тестове и подписи от инспекции, осигурявайки пълна прозрачност и проследимост.
Въпрос: Имате ли входящи,-в процес и окончателни проверки?
О: Да, прилагаме стриктно три ключови етапа на проверка:
Входяща инспекция: Проверява суровините, компонентите и опаковъчните материали спрямо спецификациите;
В-инспекция на процеса: Наблюдава критични производствени стъпки (напр. формоване, сглобяване, стерилизация), за да открие отклонения навреме;
Окончателна проверка: Оценява готовите продукти за ефективност, външен вид, опаковка и етикетиране преди изпращане. Всички записи от инспекции се документират и съхраняват за проследимост.
Популярни тагове: ендотрахеална тръба без маншет орално назално, Китай ендотрахеална тръба без маншет орално носа производители, доставчици, фабрика













