Airway тип Guedel (известен също като Oropharyngeal Airway) е специализирано устройство за управление на дихателните пътища, предназначено да поддържа свободни дихателни пътища при пациенти в безсъзнание или седирани, като предотвратява пролапс на езика и запушване на меките тъкани на орофаринкса. Отличава се с анатомично извит дизайн, който отговаря на естествения контур на човешката орофарингеална кухина, като ефективно отделя езика от задната фарингеална стена, за да осигури безпрепятствен въздушен поток. Изработено от медицински-клас биосъвместими материали, устройството интегрира блок за захапване за предотвратяване на запушване на тръбата от стискане на зъби, което го прави основен инструмент за индукция на анестезия/възстановяване, спешна реанимация и критични грижи-широко използвани в операционни зали, интензивни отделения, спешни отделения, пред-болнични спасителни и домашни грижи. Съвместим със стандартите за медицински устройства ISO 13485, CE и NMPA, той осигурява безопасна и надеждна проходимост на дихателните пътища за пациенти от всички възрастови групи.
Проектиран въз основа на човешката орофарингеална анатомия, Guedel Type Airway може да се похвали с-ориентирана към потребителя структура: гладко, извито тяло със заоблен дистален връх минимизира травмата на лигавицата по време на поставяне; разширеният проксимален фланец предотвратява случайно дълбоко вкарване и улеснява лесното отстраняване; и интегриран блок за захапване (средна -секция) предпазва тръбата от захапване и затваряне от пациента. Предлага се в множество размери (000 до 5), за да съответства на анатомичните характеристики на бебета, педиатрични пациенти и възрастни, не изисква сложен монтаж или захранване-готов за незабавна употреба в-чувствителни към времето спешни сценарии. Всяка единица се подлага на стриктно валидиране на качеството, включително тестване на структурната цялост, оценки на биосъвместимостта и проверка на точността на размерите, за да се гарантира последователно представяне в клинични приложения.
Спецификация на продукта
|
Артикул |
Описание |
|
Приложение |
Поддържа проходимостта на дихателните пътища при пациенти в безсъзнание/седирани; предотвратява пролапса на езика и орофарингеалната обструкция; улеснява вентилацията по време на анестезия, CPR или критични грижи; съвместим с торба-клапан-вентилация с маска |
|
Основни компоненти |
Анатомично извито тяло на дихателния път, разширен проксимален фланец, интегриран блок за захапване, заоблен дистален връх |
|
Материал |
Медицински{0}}клас PVC (поливинилхлорид)/силикон; без-латекс |
|
Съвместими популации |
Бебета (размер 000-0), педиатрични пациенти (размер 1-2), възрастни (размер 3-5) |
|
Ключови функции за безопасност |
Анатомично извит дизайн (атравматично вмъкване), разширен фланец (предотвратява пре-вкарване), интегриран блок за захапване (избягва запушване на тръбата), гладка повърхност (намалява дразненето на лигавицата), без-латекс (хипоалергенен) |
|
Размери |
Размер 000 (Недоносено бебе): Дължина 4,0 см, Вътрешен диаметър 4,0 мм; Размер 00 (новородено): Дължина 5,0 см, Вътрешен диаметър 5,0 мм; Размер 0 (бебе): дължина 6,0 см, вътрешен диаметър 6,0 мм; Размер 1 (прохождащо дете): Дължина 7,0 см, Вътрешен диаметър 7,0 мм; Размер 2 (детски): дължина 8,0 см, вътрешен диаметър 8,0 мм; Размер 3 (малък възрастен): дължина 9,0 см, вътрешен диаметър 9,0 мм; Размер 4 (възрастен): дължина 10,0 см, вътрешен диаметър 10,0 мм; Размер 5 (голям възрастен): дължина 11,0 см, вътрешен диаметър 11,0 мм |
|
Стерилитет |
EO-стерилизиран (само за еднократна-употреба, без-повторна употреба); За многократна употреба (силиконови версии, EO/автоклав за стерилизация) |
|
Срок на годност |
3 години (еднократна-употреба, неотворени и правилно съхранявани); 5 години (за многократна употреба, с изключение на износване от многократна стерилизация) |
|
Аксесоар |
Стерилни хартиени-пластмасови композитни опаковки (еднократна-употреба); PE плик с индикатор за стерилизация (за многократна употреба); таблица с референтни размери, листовка с инструкции за потребителя |
Свойства на продукта

- Надеждна проходимост на дихателните пътища:Анатомично извито тяло съответства на орофарингеалния контур, като ефективно измества езика напред, за да предотврати запушване. Осигурява безпрепятствен въздушен поток за торба-вентил-маска вентилация или спонтанно дишане при пациенти в безсъзнание.
- Атравматичен дизайн:Заобленият, гладък дистален връх и полираната повърхност минимизират травмата на орофарингеалната лигавица по време на въвеждане и поставяне, намалявайки риска от кървене или оток-, които са критични за крехките дихателни пътища при деца и бебета.
- Безопасност и анти{0}}запушване:Разширеният проксимален фланец ограничава дълбочината на въвеждане, за да се избегне трахеална интубация или нараняване на тъканите; интегрираният блок за захапване не позволява на пациента да захапе тръбата на дихателните пътища затворена, като поддържа постоянен въздушен поток дори по време на стискане на зъби.
- Универсална съвместимост:Множество опции за размер (000-5) обхващат недоносени бебета до големи възрастни, с ясна маркировка на размера на фланеца за бързо идентифициране. Съвместим с всички стандартни торби-клапно-маски устройства, вериги за анестезия и оборудване за реанимация.
- Хипоалергичен и биосъвместим:Медицински-клас PVC/силикон без{0}}латекс отговаря на стандартите за биосъвместимост ISO 10993, без цитотоксичност, кожна сенсибилизация или дразнене на лигавицата. Подходящ за пациенти с алергии към латекс или чувствителни дихателни пътища.
- Лесен за използване и бързо разгръщане:Не се изисква сглобяване-въвеждането отнема по-малко от или равно на 30 секунди със стандартни клинични техники (накланяне на главата-повдигане на брадичката). Лекият (5-20 g) и компактен дизайн улеснява съхранението в комплекти за първа помощ, линейки и медицински колички.

Сценарии за приложение
Операционни зали: За пациенти под обща анестезия (фаза на въвеждане/възстановяване) за поддържане на проходимостта на дихателните пътища по време на маскова вентилация или като резервен дихателен път по време на трахеална интубация.
Спешна реанимация: Спешни отделения, до-болнични спасителни екипи и сценарии за CPR за пациенти в безсъзнание (напр. сърдечен арест, травма, предозиране с лекарства) за предотвратяване на -предизвикана от езика обструкция на дихателните пътища и подпомагане на ефективната вентилация.
Интензивни отделения и реанимация: За критично болни, седирани или кома пациенти (напр. инсулт, тежка травма на главата), изискващи дългосрочна -поддръжка на дихателните пътища за намаляване на риска от хипоксия и дихателна недостатъчност.
Педиатрични и неонатални грижи: отделения за интензивно лечение на новородени (NICU) и педиатрични отделения за недоносени бебета, новородени и деца с малки дихателни пътища, осигуряващи нежна,-адаптирана проходимост на дихателните пътища по време на седация или реанимация.
Пред-болнично прехвърляне и трансфер на пациенти: Линейки и между{1}}болнични екипи за прехвърляне за поддържане на проходимостта на дихателните пътища при пациенти в безсъзнание по време на транспортиране, осигуряване на непрекъсната вентилация в движещи се среди.
Домашни грижи и домове за възрастни хора: За лежащо болни, в кома или терминално болни пациенти, които се нуждаят от дългосрочно-управление на дихателните пътища, опростяване на грижите и намаляване на риска от аспирация или запушване на дихателните пътища.

Физически свойства
|
Артикул |
Спецификация |
|
Работна температура |
-10 градуса ~40 градуса |
|
Твърдост на материала |
Версия PVC: Shore A 70-75; Силиконов вариант: Shore A 40-45 |
|
Тегло на продукта |
Размер 000: 5g; Размер 00: 6g; Размер 0: 7g; Размер 1: 9g; Размер 2: 11g; Размер 3: 13g; Размер 4: 16g; Размер 5: 20гр |
|
Толерантност на дължината |
±0,3 см |
|
Допустимо отклонение на вътрешния диаметър |
±0,5 мм |
|
Твърдост на захапката |
Версия PVC: Shore A 80-85; Силиконов вариант: Shore A 50-55 |
|
Якост на опън |
По-голямо или равно на 15 N (тяло на дихателния път, без счупване при аксиално напрежение) |
|
Устойчивост на компресия |
Поддържа 100% проходимост на лумена при сила на захапване от 50N (симулирано стискане на зъби) |
|
Биосъвместимост |
Съответства на ISO 10993: Няма цитотоксичност, кожна сенсибилизация или дразнене на лигавицата |
QA&QC

Сертификати: Напълно отговаря на стандартите за система за управление на качеството на медицинските устройства ISO 13485, CE сертифициране на медицински устройства и изискванията за регистрация на NMPA. Всяка производствена партида се подлага на строги тестове за качество:
Тест за точност на размерите: Валидира дължината, вътрешния диаметър и размера на фланеца, за да осигури съответствие с анатомичните изисквания (толеранс ±0,3cm/±0,5mm).
Тест за структурна цялост: Симулира сили на поставяне, отстраняване и захапване, за да потвърди, че няма деформация на тръбата, счупване или повреда на блока за захапване.
Проверка на атравматична повърхност: Микроскопска инспекция на дисталния връх и повърхността на тялото, за да се гарантира, че няма изпъкналости, остри ръбове или грапави участъци.
Оценка на биосъвместимост: Провежда тестове за цитотоксичност, кожна сенсибилизация и дразнене на лигавицата върху всички контактни-материали с пациенти.
Валидиране на стерилност: 100% EO стерилизация за версии-за еднократна употреба, с тестване на биологичен индикатор (Bacillus atrophaeus), за да се потвърди липсата на жизнеспособни микроорганизми.
Латекс-Безплатна проверка: Тестове за остатъчни латексови протеини, за да се гарантира съответствие с изискванията за хипоалергенност.
Всеки продукт е маркиран с уникален партиден номер, размер и срок на годност за пълна проследимост на производството, стерилизацията и разпространението. Предоставени са подробни инструкции за употреба (IFU), включително техники за поставяне, указания за избор на размер и противопоказания.
Опаковка, съхранение, обработка и транспорт
Опаковка:
Версии-за еднократна употреба:Индивидуално запечатани в EO-стерилизирана хартия-пластмасова композитна опаковка (водоустойчива, прахоустойчива) с маркировка за размера и стерилен индикатор.
Версии за многократна употреба:Опаковани в PE торби с индикатори за стерилизация и инструкции за почистване.
Транспорт в насипно състояние:Здрави гофрирани картонени опаковки с вложки от пяна против -смачкване за защита на целостта на продукта, етикетирани с име на продукта, размер, количество, партиден номер и предупредителни знаци „Медицинско устройство“.
Съхранение:Съхранявайте в чиста, суха, добре-проветрива среда с температура -10 градуса ~40 градуса и относителна влажност по-малка или равна на 80%. Избягвайте пряка слънчева светлина, висока температура, висока влажност и контакт с остри предмети или корозивни вещества (напр. киселини, основи). Съхранявайте продуктите за еднократна употреба запечатани до незабавна употреба; не използвайте, ако опаковката е разкъсана, повредена или индикаторът за стерилност показва невалидност. Подреждайте кашони на не повече от 12 слоя, за да предотвратите смачкване.
Обработка:
Продукти-за еднократна употреба:Изхвърлете веднага след употреба, за да избегнете кръстосана-инфекция; не използвайте повторно, преработвайте или стерилизирайте.
Силиконови версии за многократна употреба:Почистете старателно след употреба, за да отстраните остатъците, след това стерилизирайте с EO или автоклав (134 градуса, 20 минути). Проверете за пукнатини, деформация или повреда на захапката преди повторна употреба; изхвърлете, ако бъдат открити дефекти.
Избягвайте да докосвате дисталния връх (контакт с орофаринкса на пациента) преди поставяне, за да запазите стерилността. Изберете подходящия размер въз основа на възрастта/теглото на пациента, за да осигурите ефективна проходимост на дихателните пътища и да избегнете усложнения.
Транспорт:Транспортирайте в съответствие с националните и международните разпоредби за транспортиране на медицински изделия, като избягвате силен сблъсък, разтърсване, дъжд или влага. Използвайте изолирани превозни средства за транспортиране в среда с екстремни температури (под -10 градуса или над 40 градуса), за да гарантирате целостта на продукта. Процесът на транспортиране трябва да бъде записан, включително дата на заминаване, дестинация, условия на транспортиране и информация за получателя, за пълна проследимост.
Причини да изберете нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (клон на Evergrand Healthcare Group, основана през 2014 г.) се намира в град Нингбо, провинция Zhejiang - и се радва на отлично местоположение и удобен транспорт. Нашият бизнес обхваща производство и продажба на медицински изделия, както и инвестиции в старчески домове, стоматологични клиники, специализирани болници и медицински услуги. Нашите продукти се продават по целия свят и сме спечелили глобално признание на потребителите с високо-качествени стоки и цялостно след-продажбено обслужване.

Диверсифицирано продуктово портфолио
Нашата продуктова гама включва медицински консумативи за еднократна употреба, медицинско оборудване и нетъкани продукти (напр. консумативи за зъби, артикули за грижа за дихателните пътища). Тази разнообразна гама отговаря на нуждите на медицински институции, клиники и други клиенти.

Надеждно снабдяване и сътрудничество
Имаме богат опит в индустрията и си партнираме с над 600 фабрики. Тези партньори са оборудвани с модерно производствено оборудване и квалифициран персонал на първа линия, което ни позволява да произвеждаме персонализирани продукти/компоненти според конкретни заявки.

Строго осигуряване на качеството
Даваме приоритет на иновациите и качеството, подкрепени от системата за управление на качеството ISO 13485:2016. Строг контрол преминава през доставката на суровини, масовото производство, управлението на процесите и освобождаването на готовия продукт. Нашите професионални услуги (производствен контрол, проследяване на-поръчки, доставка) също ни отличават.
Сертификат

ЧЗВ
В: Какво е вашето стандартно време за производство?
О: Нашият стандартен срок за производство за групови поръчки е 3-4 седмици след потвърждаване на поръчката и получаване на депозита. За големи -обемни поръчки (над 100 000 единици) или персонализирани продукти времето за изпълнение може да бъде удължено до 4-7 седмици. Ние ще предоставим подробен производствен график при поставяне на поръчката и ще ви държим в течение за напредъка на производството в реално време.
Въпрос: Имате ли опит с доставка до нашата страна/регион?
О: Да, имаме богат опит в доставката до страни и региони по света, включително Северна Америка, Европа, Азия, Южна Америка и Африка. Ние сме запознати с местните разпоредби за внос, изискванията за митническо освобождаване и логистичните канали на различни региони и можем да си сътрудничим с реномирани логистични партньори (напр. DHL, FedEx, UPS или морски спедитори), за да осигурим гладка доставка. Ние също така предоставяме всички необходими документи за доставка (напр. търговска фактура, опаковъчен лист, сертификат за произход и документи за митническо освобождаване), за да улесним митническото освобождаване.
Въпрос: Как гарантирате правилното опаковане, етикетиране и безопасност при транспортиране?
О: Ние предприемаме множество мерки, за да гарантираме безопасността на опаковането, етикетирането и транспортирането:
Опаковка: Използвайте удароустойчива, влаго{0}}и стерилна опаковка (ако е приложимо), която отговаря на международните стандарти за доставка. За чупливи продукти добавяме допълнителни защитни материали (напр. мехурчеста обвивка, пяна), за да предотвратим повреда по време на транспортиране;
Етикетиране: Всички етикети отговарят на UDI/GS1 и местните регулаторни изисквания, включително име на продукта, партиден номер, срок на годност, инструкции за употреба и предупредителна информация. Многоезични етикети се предлагат при поискване;
Безопасност при транспортиране: Сътрудничете с логистични партньори с опит в транспортирането на медицински продукти, като гарантирате съответствие с изискванията за контрол на температурата (ако е приложимо) и осигурявате транспортна застраховка за покриване на евентуални загуби по време на транспортиране.
Популярни тагове: guedel тип дихателни пътища, Китай guedel тип дихателни пътища производители, доставчици, фабрика, продукти за анестезия, PVC ларингеална маска за еднократна употреба, Ендобронхиална тръба, Държач за ендотрахеална тръба, Дихателни пътища тип Guedel, устройства за ларингеални дихателни пътища











