Ендобронхиална тръба

Ендобронхиалната тръба е специализирано устройство за управление на дихателните пътища, предназначено за селективна белодробна вентилация, използвано предимно за изолиране на левия или десния бронх по време на гръдна хирургия, спасяване при травма или критични грижи. Чрез установяване на отделен вентилационен път за един бял дроб, той предпазва здравия бял дроб от замърсяване (напр. кръв, гной) и създава чисто хирургично поле за процедури като лобектомия, пневмонектомия или торакоскопия. Изработен от биосъвместими материали с медицински -клас, той разполага с прецизна-проектирана структура с надуваем маншет, ясни анатомични маркировки и универсални конектори, осигуряващи надеждна изолация на белите дробове, минимална травма на дихателните пътища и безпроблемна съвместимост с вентилационно оборудване. Подходящ за възрастни и педиатрични пациенти, той е незаменим инструмент в операционни зали, интензивни отделения и спешни отделения, отговарящ на стандартите за медицински устройства ISO 13485, CE и NMPA.

Ергономичният дизайн на устройството е съобразен с човешката трахеобронхиална анатомия: гъвкава основна тръба (един-лумен или двоен-лумен) със заострен дистален връх улеснява атравматичното въвеждане в целевия бронх; маншетът с ниско-високо{3}}обем налягане се разширява равномерно, за да образува непропускливо-уплътнение, избягвайки исхемия на лигавицата, като същевременно осигурява ефективна изолация на белите дробове; ясни маркировки за дълбочина и индикатори за подравняване на бронхите позволяват прецизно позициониране при фиброоптична бронхоскопия. Проксималният край е снабден с 15 mm ISO стандартен съединител за съвместимост с вентилатори и анестезиологични вериги и Y-адаптер (за двойно-луменни тръби) позволява независима вентилация на всеки бял дроб. Всяка единица е предварително -стерилизирана чрез EO газ, готова за незабавна употреба без сложен монтаж, критична за-чувствителни към времето хирургични и спешни сценарии. Строгото тестване на качеството гарантира структурна цялост, ефективност на запечатване и биосъвместимост, гарантирайки безопасно и ефективно клинично приложение.

 

 

• Надеждна изолация на белите дробове:Дизайнът на маншета с ниско-налягане и висок{1}}обем постига плътно уплътнение при 20-30 cmH₂O, със скорост на изтичане, по-малка или равна на 2%, като ефективно изолира целевия бял дроб от контралатералната страна. Предотвратява кръстосано замърсяване между белите дробове и осигурява чисто хирургично поле по време на гръдни процедури.
• Атравматична защита на дихателните пътища:Заострен, гладък дистален връх и гъвкава тръба минимизират травмата на трахеалната и бронхиалната лигавица по време на поставяне. Маншетът за ниско{1}}налягане намалява риска от мукозна исхемия, язва или стеноза, дори при продължителна употреба (до 8 часа).
• Прецизно позициониране:Ясни маркировки за дълбочина (в cm) върху главната тръба и индикатори за подравняване на бронхите (напр. "L" за ляв бронх, "R" за десен бронх) насочват точното разположение, проверено чрез фиброоптична бронхоскопия. Гарантира, че маншетът е позициониран в бронхиалния отвор за оптимална изолация.

 

 

• Универсална съвместимост:15 мм ISO стандартен конектор пасва на всички вентилатори, машини за анестезия и дихателни вериги. Моделите с двоен-лумен включват Y-адаптер за независим контрол на вентилацията на левия/десния бял дроб, поддържащ променливи режими на вентилация (напр. вентилация с-контрол на налягането, вентилация с-контрол на обема).
• Превъзходна биосъвместимост:Материалите от PVC/силикон от медицински -клас отговарят на стандартите за биосъвместимост ISO 10993, без цитотоксичност, сенсибилизация или дразнене на лигавицата. Хипоалергенните свойства го правят подходящ за пациенти с чувствителни дихателни пътища.
• Лесен за използване:Предварително-стерилизиран и готов за незабавно поставяне; вентилът за надуване разполага с-еднопосочен дизайн за поддържане на налягането в маншета, с манометър (по избор) за-наблюдение в реално време. Дизайнът на гъвкавата тръба позволява позиционирането на пациента по време на операция (напр. страничен декубитус).

Сертификати: Напълно отговаря на стандартите за система за управление на качеството на медицинските устройства ISO 13485, CE сертифициране на медицински устройства и изискванията за регистрация на NMPA. Всяка производствена партида се подлага на строги тестове за качество:

Тест за целостта на уплътнението на маншета: Проверява липсата на изтичане на въздух при симулирано клинично налягане (30 cmH₂O) и въздушен поток (50 L/min), за да се осигури надеждна изолация на белите дробове.

Тест за задържане на налягането в маншета: Гарантира, че маншетът поддържа стабилно налягане за повече от или равно на 8 часа без изпускане на въздух; еднопосочният-вентил за надуване предотвратява обратния поток на въздуха.

Тест за проходимост на тръбата: Потвърждава безпрепятствения въздушен поток през лумена (единичен-лумен) или двата лумена (двоен-лумен) при симулирани условия на вентилация.

Оценка на биосъвместимост: Провежда тестове за цитотоксичност, кожна сенсибилизация и дразнене на лигавицата върху всички контактни-материали с пациенти, в съответствие с ISO 10993.

Валидиране на стерилност: 100% ЕО стерилизация с тестване на биологичен индикатор (Bacillus atrophaeus), за да се потвърди липсата на жизнеспособни микроорганизми.

Тест за точност на размерите: Потвърждава дължината на тръбата, външния диаметър (размер Fr), размерите на маншета и прецизността на маркировката на дълбочината.

Тест за структурна стабилност: Симулира поставяне, позициониране и хирургическа манипулация, за да се гарантира, че няма прегъване на тръбата, разкъсване на маншета или повреда на клапа.

Всеки продукт е маркиран с уникален партиден номер, Fr размер и срок на годност за пълна проследимост на производството, стерилизацията и разпространението. Предоставени са подробни инструкции за употреба (IFU), включително стъпки за поставяне, насоки за налягане в маншета, методи за проверка на позиционирането и противопоказания.

Опаковка: Отделните единици са запечатани в EO-стерилизирана хартия-пластмасова композитна опаковка (водоустойчива, прахоустойчива и -устойчива на скъсване) със спринцовка за надуване, референтна карта за налягане и ръководство за потребителя. Моделите с двоен-лумен включват стерилен Y-адаптер. Транспортиране на насипни товари в здрави гофрирани картонени кутии с вложки от пяна против-за защита на целостта на опаковката и предотвратяване на повреда на продукта.

Съхранение: Съхранявайте в чиста, суха, добре-проветрива среда с температура от -10 градуса ~40 градуса и относителна влажност по-малка или равна на 80%. Избягвайте пряка слънчева светлина, висока температура, висока влажност и контакт с остри предмети или корозивни вещества (напр. киселини, основи). Пазете опаковките запечатани до незабавна употреба; не използвайте, ако опаковката е разкъсана, повредена или индикаторът за стерилност показва невалидност. Подреждайте кашони на не повече от 10 слоя, за да предотвратите смачкване.

Боравене: само за-еднократна употреба-изхвърлете веднага след употреба; не използвайте повторно, преработвайте или стерилизирайте, за да избегнете кръстосана-инфекция и разграждане на материала. Проверете опаковката за повреди и продукта за дефекти (напр. прегъване на тръбата, разкъсване на маншета, запушване на клапана) преди употреба; не използвайте, ако се открият някакви аномалии. Използвайте фиброоптична бронхоскопия, за да проверите позиционирането след поставянето, за да осигурите ефективна изолация на белите дробове.

Транспортиране: Транспортирайте в съответствие с националните и международните разпоредби за транспортиране на медицински изделия, като избягвате силен сблъсък, разтърсване, дъжд или влага. Използвайте изолирани превозни средства за транспортиране в среда с екстремни температури (под -10 градуса или над 40 градуса), за да гарантирате целостта на продукта. Процесът на транспортиране трябва да бъде записан, включително дата на заминаване, дестинация, условия на транспортиране и информация за получателя, за пълна проследимост.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (клон на Evergrand Healthcare Group, основана през 2014 г.) се намира в град Нингбо, провинция Zhejiang - и се радва на отлично местоположение и удобен транспорт. Нашият бизнес обхваща производство и продажба на медицински изделия, както и инвестиции в старчески домове, стоматологични клиники, специализирани болници и медицински услуги. Нашите продукти се продават по целия свят и сме спечелили глобално признание на потребителите с високо-качествени стоки и цялостно след-продажбено обслужване.

Диверсифицирано продуктово портфолио

Нашата продуктова гама включва медицински консумативи за еднократна употреба, медицинско оборудване и нетъкани продукти (напр. консумативи за зъби, артикули за грижа за дихателните пътища). Тази разнообразна гама отговаря на нуждите на медицински институции, клиники и други клиенти.

Надеждно снабдяване и сътрудничество

Имаме богат опит в индустрията и си партнираме с над 600 фабрики. Тези партньори са оборудвани с модерно производствено оборудване и квалифициран персонал на първа линия, което ни позволява да произвеждаме персонализирани продукти/компоненти според конкретни заявки.

Строго осигуряване на качеството

Даваме приоритет на иновациите и качеството, подкрепени от системата за управление на качеството ISO 13485:2016. Строг контрол преминава през доставката на суровини, масовото производство, управлението на процесите и освобождаването на готовия продукт. Нашите професионални услуги (производствен контрол, проследяване на-поръчки, доставка) също ни отличават.

Популярни тагове: ендобронхиална тръба, Китай ендобронхиална тръба производители, доставчици, фабрика, продукти за анестезия, PVC ларингеална маска за еднократна употреба, Силиконова ларингеална маска за еднократна употреба, Държач за ендотрахеална тръба, Дихателни пътища тип Guedel, устройства за ларингеални дихателни пътища