HMEF (филтър за обмен на топлина и влага) е основен медицински консуматив, специално проектиран за пациенти с изкуствени дихателни пътища, интегриращ възстановяване на топлината и влагата с филтриране и защита. Подходящ за механична вентилация или сценарии за спонтанно подпомагане на дишането, той ефективно задържа топлината и влагата от издишания газ, за да овлажнява и затопля вдишания въздух, като същевременно филтрира патогени и частици. Той не само оптимизира ефективността на грижата за дихателните пътища, но също така намалява риска от кръстосана-инфекция, което го прави основно медицинско устройство в интензивни отделения, операционни зали, спешни отделения и домашни грижи.
Основни функции

Ефективен обмен на топлина и влага: Използвайки силно абсорбиращи материали от медицински влакна, той може да възстанови повече от или равно на 85% от топлината и влагата от издишания газ, осигурявайки на вдишвания въздух температура и влажност, близки до физиологичните условия. Това намалява сухотата на лигавицата на дихателните пътища, увреждането и образуването на струпеи от храчки, повишавайки комфорта на пациента.
Филтриране с двойна защита: Снабден с филтърен слой от клас HEPA-, той може да блокира по-големи или равни на 99,9% от частици, по-големи или равни на 0,3 μm, както и патогени като бактерии и вируси. Осигурява дву-защита за пациентите и медицинския персонал, намалявайки риска от нозокомиални инфекции.
Универсална съвместимост: Отличаващ се със стандартизиран дизайн на интерфейса, той е съвместим с различни ендотрахеални тръби, трахеостомични тръби и вентилационни вериги. Подходящ за възрастни, педиатрични пациенти и бебета, може да се инсталира лесно без допълнителни инструменти.
Безопасни и удобни материали: Изработен от медицински -клас не-токсични материали без мирис, биосъвместимостта му отговаря на стандартите ISO 10993. Хипоалергичен е с гладка и мека повърхност, минимизираща дразненето на лигавицата на дихателните пътища.
Лек и издръжлив дизайн: Продуктът тежи само 5-12g и има компактен размер (5×3×2cm), без да натоварва дихателните пътища на пациента. Дизайнът на едноканалния въздушен поток осигурява ниско съпротивление (По-малко или равно на 3 cmH₂O) и не влияе на ефективността на вентилацията.
Спецификация на продукта
|
Елемент |
Спецификация |
|
Съвместими популации |
Възрастни, педиатрични пациенти, кърмачета |
|
Материал |
Филтърна хартия от-медицински влакна, ABS обвивка, силиконово уплътнение |
|
Ефективност на обмена на топлина и влага |
По-голямо или равно на 85% |
|
Ефективност на филтриране |
По-голямо или равно на 99,9% за частици По-голямо или равно на 0,3 μm |
|
Работна температура |
-5 градуса ~40 градуса |
|
Толерантност към относителна влажност |
10%~95% |
|
Срок на експлоатация |
Еднократна-употреба: 24 часа; Многократна употреба: 7 дни (след ЕО стерилизация) |
|
Метод на стерилизация |
EO-стерилизиран (доставя се стерилен) |
Свойства на продукта

- Болнични настройки:Използва се за грижа за дихателните пътища на пациенти с механична вентилация в интензивни отделения, операционни зали и респираторни отделения.
- Аварийно спасяване:Прилага се в линейки и отделения за спешна помощ за осигуряване на временна защита на дихателните пътища и поддържане на температура-влага при пациенти с дихателна недостатъчност.
- Домашни грижи:Подходящ за домашна рехабилитация на пациенти след трахеотомия, като опростява процеса на грижа за дихателните пътища.
- Основни лечебни заведения:Отговаря на медицинските нужди на пациенти с респираторни заболявания в обществени болници и клиники.

Инструкции за съхранение и употреба
Съхранение: Съхранявайте в запечатана, чиста, суха и добре{0}}проветрива среда. Избягвайте пряка слънчева светлина, високи температури, контакт с остри предмети и корозивни вещества. Съхранявайте продуктите за еднократна-употреба запечатани до употреба.
Употреба: За HMEF за еднократна-употреба, изхвърлете веднага след употреба, за да предотвратите кръстосана-инфекция. За версии за многократна употреба, стерилизирайте с EO след всяка употреба и проверете за повреда, замърсяване на филтъра или дефекти на уплътнението преди повторна употреба. Избягвайте да докосвате вътрешната повърхност на филтъра, която влиза в контакт с дихателните пътища на пациента, за да запазите стерилността.
Гарантиране на качеството: Съответства на стандартите за медицински устройства ISO 13485, CE и NMPA. Всяка партида се подлага на стриктни тестове, включително проверка на ефективността на топло-обмена на влага, тестове за ефективност на филтриране, тестове за течове и оценки на биосъвместимост. Присвоен е уникален партиден номер за пълна проследимост и е предоставена подробна инструкция за употреба (IFU).

Опаковка, съхранение, боравене и транспортиране
Опаковка:
Версии-за еднократна употреба: Индивидуално опаковани в EO{1}}стерилизирани хартиени-комбинирани торбички от пластмаса, с включена водоустойчива и прахоустойчива торбичка за съхранение. Всяка опаковка е отпечатана с информация за продукта, дата на стерилизация, партиден номер и срок на годност.
Версии за многократна употреба: Опаковани в PE торби с индикатори за стерилизация, придружени от ръководство за почистване и стерилизация.
Транспортиране в насипно състояние: Опаковани в здрави гофрирани картонени кутии с буфери против-смачкване (напр. обвивка с мехурчета, перлен памук), за да се предотврати структурна повреда по време на транспортиране. Всяка картонена кутия е етикетирана с име на продукта, спецификация, количество, партиден номер и предупредителни знаци „Медицинско изделие“.
Съхранение:
Съхранявайте в чист, сух, добре{0}}проветрен склад с температура от -5 градуса ~40 градуса и относителна влажност по-малка или равна на 80%.
Избягвайте пряка слънчева светлина, висока температура, висока влажност и контакт с остри предмети, корозивни вещества (напр. киселини, основи) и летливи химикали.
Съхранявайте продуктите-за еднократна употреба запечатани до употреба; не отваряйте опаковката в не-стерилна среда.
Подреждайте кашони на не повече от 10 слоя, за да предотвратите смачкване на продуктите вътре.
Обработка:
Продукти-за еднократна употреба: Изхвърлете веднага след употреба; не използвайте повторно, не дезинфекцирайте или преопаковайте, за да избегнете кръстосана-инфекция.
Продукти за многократна употреба: След употреба почистете старателно, за да отстраните остатъците и секретите, след това стерилизирайте с EO или автоклав (134 градуса, 20 минути). Проверете за пукнатини, замърсяване на филтъра, повреда на интерфейса или стареене на уплътнителния пръстен преди повторна употреба; изхвърлете, ако бъдат открити дефекти.
Избягвайте да докосвате филтърния слой и вътрешната повърхност на продукта по време на работа, за да запазите стерилността.
Транспорт:
Транспортирайте в съответствие с националните и международните разпоредби за транспортиране на медицински изделия, като избягвате силен сблъсък, разтърсване, дъжд или влага.
Използвайте хладилни или изолирани превозни средства за транспортиране в екстремни температурни среди (под -5 градуса или над 40 градуса), за да сте сигурни, че работата на продукта няма да бъде засегната.
Процесът на транспортиране трябва да бъде записан, включително дата на заминаване, дестинация, условия на транспортиране и информация за получателя, за да може да се проследи.
Причини да изберете нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (клон на Evergrand Healthcare Group, основана през 2014 г.) се намира в град Нингбо, провинция Zhejiang - и се радва на отлично местоположение и удобен транспорт. Нашият бизнес обхваща производство и продажба на медицински изделия, както и инвестиции в старчески домове, стоматологични клиники, специализирани болници и медицински услуги. Нашите продукти се продават по целия свят и сме спечелили глобално признание на потребителите с високо-качествени стоки и цялостно след-продажбено обслужване.

Диверсифицирано продуктово портфолио
Нашата продуктова гама включва медицински консумативи за еднократна употреба, медицинско оборудване и нетъкани продукти (напр. консумативи за зъби, артикули за грижа за дихателните пътища). Тази разнообразна гама отговаря на нуждите на медицински институции, клиники и други клиенти.

Надеждно снабдяване и сътрудничество
Имаме богат опит в индустрията и си партнираме с над 600 фабрики. Тези партньори са оборудвани с модерно производствено оборудване и квалифициран персонал на първа линия, което ни позволява да произвеждаме персонализирани продукти/компоненти според конкретни заявки.

Строго осигуряване на качеството
Даваме приоритет на иновациите и качеството, подкрепени от системата за управление на качеството ISO 13485:2016. Строг контрол преминава през доставката на суровини, масовото производство, управлението на процесите и освобождаването на готовия продукт. Нашите професионални услуги (производствен контрол, проследяване на-поръчки, доставка) също ни отличават.
Сертификат

ЧЗВ
В: Какъв е вашият процес на контрол на качеството от суровината до готовите продукти?
О: Нашият процес за контрол на качеството е изчерпателен и обхваща цялата верига на доставки:
Проверка на входящите суровини: Всички суровини се тестват спрямо определени стандарти (напр. чистота, биосъвместимост) със сертификат за автентичност, преди да влязат в производство;
В-контрол на качеството на процеса: ключовите производствени етапи се наблюдават в реално-време, с вземане на проби за критични параметри за предотвратяване на отклонения;
Проверка на готовите продукти: 100% визуална проверка и произволно вземане на проби за ефективност, стерилност (ако е приложимо), цялост на опаковката и съответствие с етикетите;
Проследяемост след -производството: На всяка партида се присвоява уникален код за проследимост, свързващ суровини, производствени записи и резултати от тестове за пълна проследимост.
Въпрос: Как гарантирате съгласуваност-за-партида?
О: Гарантираме последователност от-за-партида чрез:
Стандартизирани производствени процеси (SOP), стриктно следвани от обучени оператори;
Калибрирано и поддържано производствено оборудване за осигуряване на стабилна работа;
Рутинно тестване на критични качествени атрибути в партиди;
Статистически контрол на процеса (SPC) за наблюдение и коригиране на производствените параметри в реално-време;
Редовен преглед на записите на партидите и данните за качеството за идентифициране и адресиране на потенциални вариации.
Въпрос: Можете ли да предоставите сертификат за автентичност, доклади от тестове и записи за проследяване?
О: Да, можем да предоставим Сертификат за анализ (COA) за всяка партида, подробни доклади от тестове (включително тестове на суровини, тестове в -процеса и тестове на готов продукт) и пълни записи за проследяване. Тези документи включват информация като доставчици на суровини, дати на производство, номера на партиди, резултати от тестове и подписи от инспекции, осигурявайки пълна прозрачност и проследимост.
Популярни тагове: hmef, Китай hmef производители, доставчици, фабрика, Упражнение за дишане с 3 топки, ХМЕФ, Ръчен реаниматор от PVC, аксесоари за реанимация, Силиконов ръчен реаниматор, Стерилен катетър за еднократна употреба със затворена аспирация













