Еднократна интравенозна канюла е професионално стерилно медицинско устройство за постоянен венозен достъп, специално проектирано за клинична интермитентна и дългосрочна интравенозна инфузия, приложение на лекарства и лечение за заместване на течности. Произведен от висококачествена медицинска прозрачна FEP/TPU тръба, високопрецизна медицинска игла от неръждаема стомана и медицински нетоксични пластмасови аксесоари, продуктът се отличава с ултра-гладка стена на тръбата, ниско ниво на болка при пробиване, гъвкаво тяло, устойчиво на прегъване и стабилна безопасност при пребиваване. Приемайки стерилна обработка за еднократна употреба, той ефективно избягва венозна кръстосана инфекция, запушване на тръбопровода и рискове от замърсяване на проби. Ергономично оптимизиран за дълготрайно венозно пребиваване, той е лесен за пробиване, стабилно фиксиран и силно съвместим с инфузионното оборудване, като напълно отговаря на нуждите от стандартизирана постоянна инфузия на болници, клинични отделения, спешни отделения и домашни рехабилитационни грижи, осигурявайки стабилна и безопасна гаранция за венозен достъп за дългосрочно лечение на пациенти.
IV канюлата използва високопрозрачен медицински полимерен материал на тръбата, който позволява интуитивно наблюдение на състоянието на вътрешната течност, връщането на кръвта и проходимостта на тръбопровода без визуална обструкция. Снабден с ултра фин многофасов полиран връх на иглата от неръждаема стомана, той осигурява пункция с ниско съпротивление, за да минимизира увреждането на венозната стена и болката на пациента. Гъвкавото и меко тяло на тръбата може да се адаптира към движението на крайниците на пациента, като ефективно предотвратява прегъването на тръбопровода, екструзията и прекъсването на инфузията. Интегрираната безопасна заключваща структура и запечатаният съединител на капачката за хепарин образуват напълно непропусклива и устойчива на бактерии защитна система, като се избягва изтичане на течност, обратен поток на кръвта и проникване на бактерии по време на периода на престой. С пълни стандартни спецификации на габарита и безопасен постоянен дизайн, продуктът поддържа стерилизация с EO газ или гама лъчи, отговаря на международните и местни стандарти за медицински устройства и е широко приложим за дългосрочно клинично лечение с постоянна венозна инфузия.
Спецификация на продукта
|
Артикул |
Описание |
|
Приложение |
Дългосрочна интравенозна постоянна инфузия, периодично инжектиране на лекарства, постоперативно заместване на течности, установяване на спешен венозен достъп и продължително клинично лечение |
|
Тип |
Еднократна стерилна интравенозна постоянна канюла с предпазна ключалка |
|
Материал |
Медицински клас FEP/TPU гъвкава тръба, медицинска игла за пробиване от неръждаема стомана, медицински нетоксични пластмасови части, без BPA, биосъвместими |
|
Опции за измерване |
14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G (пълни спецификации за употреба при възрастни, деца и бебета) |
|
Indwelling Performance |
Гъвкава тръба против прегъване, стабилно венозно пребиваване, ефективна защита срещу блокиране и обратен поток |
|
Характеристики на дизайна |
Ултра остър връх на иглата с ниска болка, прозрачно видимо тяло на тръбата, безопасна заключваща структура, устойчив на теч конектор, гъвкав дизайн против прегъване, лесно фиксиране, пълни спецификации |
|
Стандартен интерфейс |
Универсален стандартен Luer lock интерфейс, съвместим с комплекти за инфузия, спринцовки и капачки за хепарин |
|
Стерилитет |
EO-стерилизирани или гама-облъчени, стерилни за еднократна употреба |
|
Сертификати |
Съответства на стандартите за медицински изделия ISO 13485, CE и NMPA |
|
Срок на годност |
3 години |

Свойства на продукта
1. Стерилен и безопасен, анти-инфекция: Възприема професионална медицинска технология за стерилизация с ниво на гаранция за стерилност до 10⁻⁶ и квалифицирано остатъчно съдържание на EO. Дизайнът за еднократна употреба напълно елиминира рисковете от кръстосана инфекция и замърсяване на тръбопровода. Суровините от медицински клас са нетоксични, без мирис и не дразнят венозните тъкани, с отлична съвместимост с кръвта, като ефективно избягват съдово дразнене и нежелани реакции по време на дългосрочно пребиваване.
2. Пункция с ниска болка и минимално съдово увреждане: Прецизният многократно полиран връх на иглата се характеризира с ултра-острота и ниска устойчивост на пробиване, което минимизира травмата на кожата и венозната стена, намалявайки болката и дискомфорта на пациента при пункция. След успешна венепункция, гъвкавата тръба остава във вената, докато твърдата игла се изтегля, ефективно избягвайки съдова пункция и кървене, причинено от движение на крайника.
3. Гъвкавост против прегъване и стабилно пребиваване: Високоеластичното тяло от медицинска полимерна тръба се отличава с отлична мекота и устойчивост на огъване, което може свободно да се огъва с движение на крайниците, без да се прегъва или блокира потока на течността. Той поддържа безпрепятствен венозен достъп за дългосрочно пребиваване, като избягва повторната венепункция и намалява болката при лечението на пациента.
4. Отлична производителност срещу течове и обратен поток: Плътно монтираният Luer lock конектор и вградената уплътнителна структура ефективно предотвратяват изтичане на течност за инфузия и обратен поток на кръвта по време на периодични интервали на инфузия. Предотвратява запушването на тръбопровода, причинено от коагулация на кръвта, и осигурява дълготрайна проходимост на венозния достъп.
5. Видимо наблюдение и лесно кърмене: Тръбното тяло с висока прозрачност позволява наблюдение в реално време на състоянието на връщане на кръвта, потока на течности и аномалиите в тръбопровода, улеснявайки медицинския персонал да прецени успеха на пункцията и да наблюдава безопасността на инфузията. Хуманизираната фиксираща структура е удобна за външна фиксация и ежедневна работа при кърмене.
6. Рентабилно и ефикасно лечение: Дългосрочният постоянен дизайн намалява времето за повтаряща се венепункция, намалява натоварването на медицинските сестри и подобрява ефективността на медицинското лечение. Употребата за еднократна употреба елиминира разходите за дезинфекция и поддръжка, намалявайки цялостната оперативна тежест на медицинските институции.
Приложение
1. Общи клинични отделения: Използва се за продължителна интермитентна интравенозна инфузия, лечение с антибиотици и заместване на хранителни течности във вътрешните болести, хирургия, гинекология и акушерство, реализирайки еднократна пункция и многократни инфузии за намаляване на травмата на пациента.
2. Спешни и интензивни отделения: Прилага се за бързо установяване на стабилен венозен достъп при критични пациенти, подпомагане на продължителна спешна лекарствена инфузия и реанимационно лечение, осигуряване на навременна и ефективна първа помощ.
3. Педиатрични и специални отделения за пациенти: Подходящ за венозно постоянно лечение на бебета, малки деца и пациенти с крехки вени. Ниско травматичният и гъвкав дизайн намалява повтарящите се наранявания от пункция и подобрява комфорта на пациента и спазването на лечението.
4. Следоперативна рехабилитация и домашни грижи: Използва се за следоперативно продължително рехабилитационно лечение с инфузия и домашно дългосрочно венозно лечение, с безопасно постоянно действие и проста операция за кърмене, отговаряща на нуждите от дългосрочно рехабилитационно лечение.
5. Общински клиники и масови медицински институции: Задоволяване на нуждите от дългосрочна венозна инфузия и консервативно лечение на хронични заболявания в масови лечебни заведения. С висока безопасност и ефективност на разходите, той е подходящ за широко разпространена клинична промоция и ежедневни медицински грижи.

Физически свойства
|
Артикул |
Спецификация |
|
Работна температура и температура на съхранение |
2 градуса ~30 градуса (дългосрочно съхранение); 10 градуса ~40 градуса (клинична операция и постоянно пребиваване) |
|
Материал на тръбата |
Медицински високогъвкав FEP/TPU полимерен материал |
|
Якост на опън |
По-голямо или равно на 15 MPa |
|
Непропусклива производителност |
Няма изтичане на течност или обратен поток на кръв при стандартно налягане на инфузията |
|
Изпълнение против прегъване |
Без блокиране или деформация след произволно огъване и екструдиране |
|
Структурна стабилност |
Без разхлабване, падане или повреда по време на стандартно пребиваване и инфузия |
|
Прозрачност |
Висока прозрачност за наблюдение на състоянието на тръбопровода в реално време |
QA&QC

Канюлата за еднократна употреба стриктно отговаря на стандартите за управление на качеството на медицинските устройства ISO 13485, CE и NMPA. Всяка производствена партида се подлага на цялостна и стриктна проверка на качеството, включително откриване на безопасността на материала (биосъвместимост на полимерна тръба, безопасност на неръждаема стомана, нетоксичен и недразнещ тест), тест за острота на върха на иглата, тест на опън и устойчивост на прегъване на тръбата, откриване на херметичността на уплътнението на интерфейса и проверка на стабилността при пребиваване. За стерилни продукти се прилага стриктно валидиране на стерилност, с остатъчно съдържание на ЕО по-малко или равно на 10 ug/g и ниво на гаранция за стерилност, достигащо 10⁻⁶. Всички продукти са проверени за съвместимост със стандартно оборудване за инфузия и аксесоари за венозно лечение, за да се осигури стабилно и безопасно клинично приложение. На всяка партида се присвоява независим партиден номер, който може да се проследи, за да се реализира надзор на качеството на целия процес от производството до продажбите. Всяка опаковка е снабдена с пълна инструкция за употреба (IFU), определяща стандартните методи за пункция, престой и кърмене, изисквания за съхранение и предпазни мерки при работа.
Опаковка, съхранение, обработка и транспорт
1. Опаковка: Стерилни единични интравенозни канюли са индивидуално запечатани и опаковани в медицински торбички от хартия и пластмаса или блистерни опаковки, за да се осигури независима стерилност. Партидните продукти са опаковани в здрави гофрирани картонени опаковки със защита против сблъсък и устойчивост на натиск. Всички опаковки са ясно етикетирани с име на продукта, спецификация на измервателния уред, партиден номер, дата на производство, срок на годност и информация за сертифициране.
2. Съхранение: Съхранявайте в чиста, суха, без прах и добре вентилирана среда с температура, контролирана на 2 градуса ~30 градуса и относителна влажност по-малка или равна на 70%. Пазете от пряка слънчева светлина, високотемпературни източници на топлина, остри твърди предмети и корозивни химически вещества. Съхранявайте оригиналната опаковка запечатана преди употреба, за да избегнете вторично замърсяване и стареене на материала.
3. Боравене: Само за еднократна употреба от един пациент, повторната и кръстосаната употреба са строго забранени, за да се предотврати кръстосана инфекция. Преди употреба проверете дали опаковката е цяла, без повреди, влага и срок на годност. Изхвърлете продукта незабавно, ако стерилността е нарушена или структурата е повредена. Пълна венепункция и постоянна фиксация в съответствие със стандартните медицински процедури, извършване на редовна грижа за тръбопровода по време на периода на престой и изхвърляне на отпадъчни продукти в съответствие с разпоредбите за управление на медицински отпадъци след употреба.
4. Транспорт: Транспортиране в съответствие с националните и международни спецификации за транспортиране на медицински изделия. Избягвайте силен сблъсък, екструзия, влага и дълготрайна пряка слънчева светлина. Температурата на транспортната среда се контролира в рамките на 2 градуса ~30 градуса, за да се гарантира целостта на опаковката на продукта, стерилността и структурната стабилност.
Причини да изберете нас
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (клон на Evergrand Healthcare Group, основана през 2014 г.) се намира в град Нингбо, провинция Джъдзян - радвайки се на отлично местоположение и удобен транспорт. Нашият бизнес обхваща производство и продажба на медицински изделия, както и инвестиции в старчески домове, стоматологични клиники, специализирани болници и медицински услуги. Нашите продукти се продават по целия свят и сме спечелили глобално признание на потребителите с висококачествени стоки и цялостно следпродажбено обслужване.

Диверсифицирано продуктово портфолио
Нашата продуктова гама включва медицински консумативи за еднократна употреба, медицинско оборудване и нетъкани продукти (напр. стоматологични консумативи, продукти за грижа за дихателните пътища). Тази разнообразна гама отговаря на нуждите на медицински институции, клиники и други клиенти.

Надеждно снабдяване и сътрудничество
Имаме богат опит в индустрията и си партнираме с над 600 фабрики. Тези партньори са оборудвани с модерно производствено оборудване и квалифициран персонал на първа линия, което ни позволява да произвеждаме персонализирани продукти/компоненти според конкретни заявки.

Строго осигуряване на качеството
Даваме приоритет на иновациите и качеството, подкрепени от системата за управление на качеството ISO 13485:2016. Строг контрол преминава през доставката на суровини, масовото производство, управлението на процесите и освобождаването на готовия продукт. Нашите професионални услуги (контрол на производството, проследяване на поръчки, доставка) също ни отличават.
Сертификат

ЧЗВ
В: Какво е вашето стандартно време за производство?
О: Нашият стандартен срок за производство за групови поръчки е 3-4 седмици след потвърждаване на поръчката и получаване на депозита. За големи обеми поръчки (над 100 000 единици) или персонализирани продукти времето за изпълнение може да бъде удължено до 4-7 седмици. Ние ще предоставим подробен производствен график при поставяне на поръчката и ще ви държим в течение за напредъка на производството в реално време.
Въпрос: Имате ли опит с доставка до нашата страна/регион?
О: Да, имаме богат опит в доставката до страни и региони по света, включително Северна Америка, Европа, Азия, Южна Америка и Африка. Ние сме запознати с местните разпоредби за внос, изискванията за митническо освобождаване и логистичните канали на различни региони и можем да си сътрудничим с реномирани логистични партньори (напр. DHL, FedEx, UPS или морски спедитори), за да осигурим гладка доставка. Ние също така предоставяме всички необходими документи за доставка (напр. търговска фактура, опаковъчен лист, сертификат за произход и документи за митническо освобождаване), за да улесним митническото освобождаване.
Въпрос: Как гарантирате правилното опаковане, етикетиране и безопасност при транспортиране?
О: Ние предприемаме множество мерки, за да гарантираме безопасността на опаковането, етикетирането и транспортирането:
Опаковка: Използвайте удароустойчива, влагоустойчива и стерилна опаковка (ако е приложимо), която отговаря на международните стандарти за доставка. За чупливи продукти добавяме допълнителни защитни материали (напр. мехурчеста обвивка, пяна), за да предотвратим повреда по време на транспортиране;
Етикетиране: Всички етикети отговарят на UDI/GS1 и местните нормативни изисквания, включително име на продукта, партиден номер, срок на годност, инструкции за употреба и предупредителна информация. Многоезични етикети се предлагат при поискване;
Безопасност при транспортиране: Сътрудничете с логистични партньори с опит в транспортирането на медицински продукти, като гарантирате съответствие с изискванията за контрол на температурата (ако е приложимо) и осигурявате транспортна застраховка за покриване на евентуални загуби по време на транспортиране.
Популярни тагове: интравенозна канюла за еднократна употреба, Китай производители, доставчици, фабрика за интравенозна канюла за еднократна употреба













